Приложение к Приказу от 13.10.2006 г № 952-Д Порядок
Порядок взаимодействия участников дло при определении потребности в лекарственных средствах, необходимых для обеспечения отдельных категорий граждан, и формирования заявок на лекарственные средства
1.Общие положения
1.1.Принятые сокращения, термины и определения:
ДЛО - дополнительное лекарственное обеспечение - обеспечение необходимыми лекарственными средствами по рецептам врача (фельдшера) граждан, имеющих право на предоставление набора социальных услуг;
МЗ РБ - Министерство здравоохранения Республики Башкортостан;
ЛПУ - лечебно-профилактическое учреждение, участвующее в реализации программы ДЛО;
МОУЗ - муниципальный орган управления здравоохранением;
ФОР - фармацевтическая организация регионального уровня снабжения, осуществляющая поставки лекарственных средств в рамках ДЛО в Республике Башкортостан на основании договорных отношений с ФО;
РФОМС - Республиканский фонд обязательного медицинского страхования;
ФО - фармацевтическая организация федерального уровня снабжения;
АО - пункт отпуска лекарственных средств аптечной организации, действующей на основании договорных отношений с ФО;
ТОР - территориальный орган Росздравнадзора;
ЛС - лекарственное средство;
МНН - международное непатентованное наименование лекарственного средства;
ТН - торговое наименование лекарственного средства;
Шаблон ЛС - форма бланка для подготовки и представления информации "Сводная потребность в лекарственных средствах для дополнительного лекарственного обеспечения", заполненная в соответствии с действующими справочниками ЛС для ДЛО, в виде электронной таблицы для заполнения данными о потребности в лекарственных средствах;
Потребность в ЛС - количество лекарственных средств, предусмотренных Перечнем лекарственных средств, утвержденным Минздравсоцразвития РФ, необходимое на определенный период (месяц, квартал и т.д.);
Заявка на ЛС - количество ЛС, рассчитанное ФО и ФОР в целях формирования достаточности запасов для своевременного удовлетворения потребности в ЛС на определенный период (месяц, квартал и т.д.), выраженное в количественном и денежном выражениях;
Текущая заявка - оперативная заявка АО в ФОР или ФОР в ФО, являющаяся частью общей заявки;
Срочная заявка - заявка на обеспечение лекарственным средством по рецепту, оформленному врачебной пометкой "cito!", объем которой не должен превышать 5% от утвержденной заявки;
Дефектура ЛС - отсутствие лекарственных средств (МНН), необходимых для обеспечения больных по рецептам, выписанным врачами (фельдшерами), на момент поступления рецепта в аптечную организацию;
Базовая потребность в ЛС - суммовое выражение месячного натурального объема потребления ЛС на определенной территории, рассчитанное на основе фактического потребления ЛС в установленный период прошлого года гражданами, сохранившими свое право на получение лекарственных средств в текущем году.
1.2.Определение потребности и формирование заявки на лекарственные средства для граждан, включенных в региональный сегмент федерального регистра лиц, имеющих право на предоставление им государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг (далее - федеральный Регистр) (согласно ФЗ от 17 июля 1999 года N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" (в ред. ФЗ N 122-ФЗ от 22.08.2004) осуществляется ежеквартально, с помесячной разбивкой, за 2 месяца до начала следующего квартала.
2.Определение потребности и формирование заявки на лекарственные средства
2.1.РФОМС передает в ЛПУ сегмент Федерального регистра лиц, имеющих право на ДЛО, а также в МЗ РБ и ЛПУ Справочник лекарственных средств (его обновленные версии) в сроки, предусмотренные Регламентом, утвержденным Минздравсоцразвития РФ.
2.2.Исключен
2.3.Исключен
2.4.Исключен
2.5.Исключен
2.6.Руководитель ЛПУ назначает приказом лицо, ответственное за формирование Потребности в ЛС для обеспечения граждан, имеющих право на ДЛО.
2.7.Ответственное лицо получает от МЗ РБ Шаблон ЛС в виде электронной таблицы по форме "Потребность в лекарственных средствах для дополнительного лекарственного обеспечения" для врачей (фельдшеров), имеющих право выписки рецептов льготной категории граждан (приложение 2), и форме представления информации "Сводная потребность в лекарственных средствах для дополнительного лекарственного обеспечения" (приложение 3).
2.8.Врач (фельдшер) ЛПУ определяет Потребность в ЛС в соответствии с:
- территориальным сегментом Федерального регистра лиц, имеющих право на ДЛО и находящихся на диспансерном наблюдении;
- Паспортом врачебного участка граждан, включенных в региональный сегмент Федерального регистра лиц, имеющих право на получение набора социальных услуг;
- Перечнем ЛС, внесенным в форму "Потребность в лекарственных средствах для дополнительного лекарственного обеспечения";
- схемами (стандартами) лечения и индивидуальными особенностями больных;
- сезонностью потребления лекарственных средств и т.д.
2.9.Врачи (фельдшеры), имеющие право выписки рецептов по ДЛО, за 2 месяца до начала планируемого квартала (1 ноября, 1 февраля, 1 мая, 1 июля) заполняют и передают ответственному лицу форму "Потребность в лекарственных средствах для дополнительного лекарственного обеспечения" с разбивкой по месяцам.
2.10.Ответственное лицо ЛПУ обобщает Потребность в ЛС, полученную от врачей (фельдшеров), формирует Сводную потребность в ЛС ЛПУ и передает ее для согласования в АО.
2.11.АО при согласовании Сводной потребности в ЛС ЛПУ учитывает остатки и расход ЛС, а также количество необеспеченных рецептов по каждому наименованию. Необходимость корректировки в виде количества упаковок обосновывается и указывается АО только в графе "Примечание" Шаблона ЛС на бумажном носителе.
2.12.Исключен
2.13.Подписанная руководителями и заверенная печатями ЛПУ, АО "Сводная потребность в лекарственных средствах для дополнительного лекарственного обеспечения" передается ежеквартально до пятого числа месяца (на 1 квартал - до 5 ноября, на 2 - до 5 февраля, на 3 - до 5 мая, на 4 - до 5 июля) МОУЗ.
2.14.МОУЗ анализирует поступившие от ЛПУ данные и обобщает их в "Сводную потребность в лекарственных средствах для дополнительного лекарственного обеспечения" по МОУЗ. При отсутствии МОУЗ Сводная потребность в ЛС формируется Центральной районной больницей (поликлиникой) и передается МЗ РБ в сроки, указанные для МОУЗ (на 1 квартал - до 10 ноября, на 2 - до 10 февраля, на 3 - до 10 мая, на 4 - до 10 июля) с копией на магнитном носителе.
2.15.МЗ РБ формирует "Сводную потребность в лекарственных средствах для дополнительного лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан Республики Башкортостан" (приложение 4) и до 14 числа месяца согласовывает ее с главными внештатными специалистами.
2.16.Главные внештатные специалисты представляют в МЗ РБ заключения о согласовании Потребности в специфических ЛС:
- сахароснижающих;
- гормоне роста;
- онкологических;
- противотуберкулезных;
- для лечения гемофилии и онкогематологических заболеваний;
- для лечения психических заболеваний, при проведении базисной терапии в амбулаторных условиях;
- для больных, перенесших трансплантацию почки и нуждающихся в проведении иммуносупрессивной терапии в амбулаторных условиях;
- для больных рассеянным склерозом.
2.17.МЗ РБ направляет Сводную потребность в ЛС по республике в виде электронной таблицы Шаблона ЛС в сроки на 1 квартал - до 15 ноября, 2 квартал - до 15 февраля, 3 квартал - до 15 мая, 4 квартал - до 15 июля в ФОР на магнитном носителе.
2.18.ФОР проставляет данные в части остатков ЛС на складе и в аптечных организациях и на основании Сводной потребности в ЛС формирует и представляет до 19 числа месяца в МЗ РБ Заявку на ЛС, утвержденную руководителем ФОР на планируемый период на магнитном и бумажном носителях по форме, согласованной с ФО.
2.19.Исключен
2.20.МЗ РБ 20 числа месяца направляет в ФО по электронной почте и на бумажном носителе:
- Шаблон ЛС по форме "Сводная потребность в лекарственных средствах для дополнительного лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан Республики Башкортостан";
- "Сводную потребность в лекарственных средствах для дополнительного лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан Республики Башкортостан", сформированную на основании данных ЛПУ, МОУЗ о потребности в ЛС на планируемый период;
- абзац исключен
- Заявку на ЛС для дополнительного лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан Республики Башкортостан, утвержденную руководителем ФОР.
2.21.МЗ РБ в случае необходимости ежемесячно проводит корректировку Потребности в ЛС, для чего принимает или запрашивает уточненные данные ЛПУ, в том числе с учетом прогнозных данных о возможности поставок ЛС, в срок за 1 месяц до начала корректируемого месяца и направляет уточненные данные в ФОР и ФО до 17 числа.
2.22.ФО обеспечивает лекарственными средствами ФОР на основании Заявки на ЛС в количествах, позволяющих формировать достаточный запас ЛС, необходимых для своевременного удовлетворения Потребности в ЛС на планируемый период.
2.23.ФОР представляет в МЗ РБ данные о приходе ЛС не позднее 3-х дней с момента получения товара, сведения об остатках, а также информацию о рецептах, находящихся на отсроченном обслуживании в разрезе аптечных организаций с указанием наименований и количеств ЛС на 1 число каждого месяца.
2.24.Исключен
2.25.ФОР информирует АО о поступивших и имеющихся в наличии ЛС, Дефектуре ЛС и ее причинах.
2.26.После определения ассортимента ЛС, которые не могут быть поставлены ФО, ФОР по согласованию с ФО, поручает АО осуществлять отпуск ЛС из имеющихся собственных товарных запасов, в пределах согласованной и утвержденной вышеописанным порядком Потребности в ЛС не выше цен, зарегистрированных Росздравнадзором, с учетом установленной предельной торговой надбавки для Республики Башкортостан.
2.27.АО ежедневно информируют ЛПУ о поступивших и имеющихся в наличии ЛС, а также не реже двух раз в неделю направляют данную информацию прикрепленным ФАПам.
2.28.С целью управления товарными запасами АО, участвующие в ДЛО, информируют о наличии ЛС в ФОР в согласованные сроки и направляют в их адрес Текущие и по мере необходимости Срочные заявки на ЛС (для оперативности - в электронном виде). Оригиналы Заявок на ЛС заверяются подписью руководителя, печатью АО и передаются ФОР, которая регистрирует Текущие и Срочные заявки на ЛС и принимает меры к их удовлетворению.
2.29.В случае отсутствия необходимых ЛС в АО рецепт регистрируется в журнале отсроченного обслуживания. Пациенту возвращается рецепт, погашенный штампом АО (с указанием порядкового номера и даты постановки на гарантированное обеспечение), и разъясняется порядок отсроченного обслуживания. По результатам работы АО за день, информация о ЛС гарантированного обеспечения передается ФОР. Все обращения аптечных организаций по неудовлетворенному спросу регистрируются, обрабатываются и анализируются ФОР.
2.30.В случае отсутствия ЛС в ФОР информация об отсутствующих ЛС в течение одного дня передается в ФО, которая организует поставку ЛС в течение 10 дней с даты регистрации рецепта в АО. Информация о возможности поставки необходимого ЛС направляется в АО.
2.31.При отсутствии возможности закупа выписанного в рецепте ЛС на фармацевтическом рынке Республики Башкортостан и невозможности синонимической замены врач (фельдшер) ЛПУ решает вопрос о замене ЛС и выписывает новый рецепт.
2.32.При отсутствии в АО определенных ЛС, но при их наличии в других АО, работающих в ДЛО, ФОР оперативно перераспределяет необходимые ЛС между ними.
3.Персональная ответственность за качество и своевременность формирования Потребности в ЛС возлагается на руководителей ЛПУ, начальников МОУЗ.
4.Персональная ответственность за обеспечение ЛС граждан, имеющих право на ДЛО, в соответствии с Потребностью в ЛС ЛПУ возлагается на генерального директора ГУП "Башфармация".
5.Ответственность за соблюдение сроков, указанных в приложении 1 данного Порядка взаимодействия, возлагается на руководителей участников системы ДЛО.
6.Исключен
7.При согласовании и утверждении "Сводной потребности в лекарственных средствах для дополнительного лекарственного обеспечения по Республике Башкортостан" возложить ответственность на:
- МЗ РБ - за формирование Сводной потребности в ЛС, представленной МОУЗ и ЛПУ, и согласование Потребности в специфических ЛС с главными внештатными специалистами;
- абзац исключен
- ФОР - за формирование Заявки на ЛС, обеспечивающей своевременное удовлетворение Потребности в ЛС в планируемом периоде, достоверность данных об остатках ЛС на складе и в аптечных организациях;
- абзац исключен