Постановление от 01.08.2007 г № 10
Об усилении контроля за объектами, деятельность которых связана с использованием возбудителей инфекционных заболеваний I — IV групп патогенности
Я, Главный государственный санитарный врач по Республике Башкортостан, Такаев Роберт Мухаметович, проанализировав материалы надзора за объектами, деятельность которых связана с использованием возбудителей инфекционных заболеваний I - IV групп патогенности, установил, что работа осуществляется в соответствии с Федеральными законами от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", от 8 июня 2005 г. N 80-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "О лицензировании отдельных видов деятельности", Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 31 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний".
На территории республики функционирует 299 микробиологических лабораторий (отделов): бактериологических, иммунологических, микологических, ветеринарных, паразитологических, по диагностике ВИЧ-инфекции и одно предприятие, где проводятся производственные и экспериментальные работы с использованием микроорганизмов II - IV групп патогенности. Из числа учтенных лабораторий имеют лицензии на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний I - IV групп патогенности (опасности), 102 (34,1%). В городе Уфе из 42 лабораторий имеют лицензии 24, что составляет 57,1%. В остальных лабораториях отсутствуют разрешительные документы или срок действия их истек.
При проведении контрольно-надзорных мероприятий и рассмотрении документов, представленных на получение санитарно-эпидемиологических заключений на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, выявляются нарушения требований санитарных правил. В ряде лабораторий (отделов) отсутствует разделение помещений на "чистую" и "грязную" зоны и второй вход для доставки материала на исследование, имеющаяся внутренняя планировка, санитарно-техническое оснащение и недостаточный набор помещений не обеспечивают выполнения требований санитарных правил и биологическую безопасность при работе с патогенными биологическими агентами II - IV групп патогенности (более половины всех отделов диагностики ветеринарных станций и ветеринарных лабораторий, МУЗ Языковская ЦРБ Благоварского района, МУЗ ЦГБ г. Сибая, МУЗ "Центральная Архангельская больница", МЛПУ Городская детская клиническая больница N 17, МУ Родильный дом N 3, Уфимский туберкулезный госпиталь ветеранов войн и др.).
Только небольшая часть микробиологических лабораторий (отделов) имеют автономную приточно-вытяжную вентиляцию с установленными фильтрами тонкой очистки или боксы биологической безопасности. Эксплуатация имеющихся вентиляционных установок во многих лабораториях проводится с нарушением требований санитарных правил и Инструкции по эксплуатации и контролю эффективности вентиляционных устройств на объектах здравоохранения: отсутствуют паспорта на вентиляционные установки, не проводится контроль эффективности их работы (МЛПУ Городская детская клиническая больница N 17, МУ Родильный дом N 3, Уфимский туберкулезный госпиталь ветеранов войн и др.).
В Республике Башкортостан с целью обеспечения единых требований к лицензированию отдельных видов деятельности, относящихся к компетенции Управления Роспотребнадзора по Республике Башкортостан, разработана ведомственная целевая программа "Лицензирование и здоровье". Цель данной программы - реализация государственной политики в области лицензирования отдельных видов деятельности в Республике Башкортостан, защита жизни и здоровья граждан от неблагоприятного воздействия, оказываемого возбудителями инфекционных заболеваний.
В связи с вышеизложенным и во исполнение Федерального закона от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", Постановления Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 31 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний" постановляю:
1.Министру здравоохранения Республики Башкортостан А.А.Евсюкову, начальнику Управления ветеринарии при Министерстве сельского хозяйства Республики Башкортостан Х.Р.Бурганову:
1.1.Организовать работу и обеспечить контроль за соблюдением санитарного законодательства на объектах, деятельность которых связана с использованием возбудителей инфекционных заболеваний I - IV групп патогенности.
2.Руководителям лечебно-профилактических учреждений, ветеринарных станций, ветеринарных лабораторий, иных учреждений и организаций различных форм собственности:
2.1.Привести микробиологические лаборатории (отделы) в соответствие требованиям СП 1.3.1285-03 "Безопасность работы с микроорганизмами I - II групп патогенности (опасности)", СП 1.2.731-99 "Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности и гельминтами".
2.2.Получить санитарно-эпидемиологическое заключение и лицензию на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний II - IV групп патогенности в установленном порядке.
2.3.Не допускать эксплуатацию микробиологических лабораторий (отделов) при отсутствии санитарно-эпидемиологического заключения и лицензии, на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний II - IV групп патогенности.
2.4.Оснастить микробиологические лаборатории (отделы) оборудованием, расходным материалом, отвечающим современным стандартам и санитарно-эпидемиологическим требованиям, обратив особое внимание на приобретение оборудования для диагностики паразитозов.
2.5.Обеспечить обязательное проведение производственного лабораторного контроля в соответствии требованиям СП 1.1.1058-01 "Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий" и СП 1.1.2193-07 (Изменения и дополнения N 1 к СП 1.1.1058-01).
2.6.Осуществлять допуск к работе в лаборатории и проведение периодических медицинских осмотров строго в соответствии с требованиями Приказов Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 16 августа 2004 г. N 83 "Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и порядка проведения этих (обследований)", Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации от 14 марта 1996 г. N 90 "О порядке проведения предварительных и периодических медицинских осмотров работников и медицинских регламентах допуска к профессии", Постановления Правительства Российской Федерации от 15 июля 1999 г. N 825 "Об утверждении перечня работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями и требует обязательного проведения профилактических прививок".
2.7.Принять эффективные меры по совершенствованию работы и улучшению условий труда работающих и повышению уровня материально-технической обеспеченности лабораторий, выделяя на эти цели ассигнования на их реализацию. Обратить особое внимание на соответствие условий труда сотрудников микробиологических лабораторий требованиям санитарного законодательства и биологической безопасности.
2.8.Обеспечить профессиональную подготовку работающего персонала в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 31 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний".
3.Начальникам отделов надзора на транспорте и санитарной охраны территории О.М.Мавлютову, регистрации и лицензирования Р.Н.Алаторцевой, территориальных отделов Управления Роспотребнадзора по Республике Башкортостан Т.С.Байбурину, М.М.Садыкову, Г.М.Идрисову, Ф.М.Валиханову, И.А.Исмакаеву, В.Л.Шипицину, Н.И.Чунаревой, Е.Г.Степанову, Р.А.Ибатуллину, Р.Г.Галлямову, З.Р.Кусябаеву:
3.1.Выверить дислокацию объектов, деятельность которых связана с использованием возбудителей инфекционных заболеваний I - IV групп патогенности, и представить списки в Управление Роспотребнадзора по Республике Башкортостан в срок до 1 сентября 2007 г.
3.2.Обеспечить надзор за соблюдением санитарного законодательства на объектах, деятельность которых связана с использованием возбудителей инфекционных заболеваний I - IV групп патогенности.
3.3.Применять в установленном порядке административные меры согласно Кодексу Российской Федерации об административных правонарушениях в случае выявления объектов, не имеющих санитарно-эпидемиологического заключения и лицензии или работающих с нарушениями требований нормативных документов.
4.Отделу регистрации и лицензирования Управления Роспотребнадзора по Республике Башкортостан Р.Н.Алаторцевой:
4.1.Обеспечить выдачу лицензий соискателям и ведение реестра в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 31 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний".
5.Главному врачу ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Башкортостан" Г.Д.Минину:
5.1.Своевременно и в полном объеме проводить санитарно-эпидемиологическую экспертизу документации и санитарно-эпидемиологическое обследование помещений соискателей на получение санитарно-эпидемиологических заключений и лицензий.
5.2.Обеспечить выполнение полного комплекса лабораторных и инструментальных исследований в целях государственного надзора за объектами, деятельность которых связана с использованием возбудителей инфекционных заболеваний I - IV групп патогенности.
6.Контроль за выполнением настоящего Постановления возлагаю на заместителя руководителя Н.С.Кондрову.
Главный государственный санитарный врач
по Республике Башкортостан
Р.М.ТАКАЕВ